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醋酸地塞米松片

產品分類  片劑
產品名稱  醋酸地塞米松片
產品展示  
 

核準日期:2009年07月02日
修改日期:2010年10月01日

醋酸地塞米松片說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】 
通用名稱:醋酸地塞米松片 
英文名稱:Dexamethasone Acetate Tablets
漢語拼音:Cusuan Disaimisong Pian 
【成份】
本品主要成份為醋酸地塞米松。
化學名稱: 16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。
化學結構式:
分 子 式:C24H31FO6 
分 子 量:434.50
【性 狀】
本品為白色片。
【適 應 癥】
主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結締組織病,嚴重的支氣管哮喘,皮炎等過敏性疾病,潰瘍性結腸炎,急性白血病,惡性淋巴瘤等。此外,本藥還用于某些腎上腺皮質疾病的診斷——地塞米松抑制試驗。
【規格】
0.75mg
【用法用量】
口服,成人開始劑量為一次0.75~3.00mg(1~4片),一日2~4次。維持量約一日0.75mg(1片),視病情而定。
【不良反應】
本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀,對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發感染為主要的不良反應。
【禁忌】
對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗死、內臟手術、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情況下權衡利弊使用,但應注意病情惡化的可能。
【注意事項】 
1、 結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用,必要應用時,必須給予適當的抗感染治療。
2、 長期服藥后,停藥前應逐漸減量。
3、 糖尿病、骨質疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率,動物試驗有致畸作用,應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應哺乳,防止藥物經乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。
【兒童用藥】
小兒如使用腎上腺皮質激素,須十分慎重,用激素可抑制患兒的生長和發育,如確有必要長期使用時,應使用短效或中效制劑,避免使用長效地塞米松制劑。并觀察顱內壓的變化。
【老年用藥】
易產生高血壓,老年患者尤其是更年期后的女性使用易發生骨質疏松。
【藥物相互作用】
1、 與巴比妥類、苯妥因、利福平同服,本品代謝促進作用減弱。
2、 與水楊酸類藥合用,增加其毒性。
3、 可減弱抗凝血劑、口服降糖藥作用,應調整劑量。
4、 與利尿劑(保鉀利尿劑除外)合用可引起低血鉀癥,應注意用量。
【藥物過量】
未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】 
腎上腺皮質激素類藥,其抗炎、抗過敏、抗休克作用比潑尼松更顯著,而對水鈉潴留和促進排鉀作用很輕,對垂體-腎上腺抑制作用較強。
1.抗炎作用:本產品可減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現。激素抑制炎癥細胞,包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放??梢詼p輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現。
2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細胞介導的免疫反應,延遲性的過敏反應,減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目,降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化,并減輕原發免疫反應的擴展??山档兔庖邚秃衔锿ㄟ^基底膜,并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。
【藥代動力學】
本品極易自消化道吸收,其血漿T1/2為190分鐘,組織T1/2為3日。血漿蛋白結合率較其他皮質激素類藥物為低。
【包裝】
塑料瓶,100片/瓶。
【有效期】
36個月 
【貯藏】
遮光,密封保存。
【執行標準】
《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】
  國藥準字H32020172
【生產企業】
企業名稱:江蘇漣水制藥有限公司
生產地址:淮安市漣水經濟開發區紅日大道18號
郵政編碼:223400
聯系電話:0517-82381263
傳 真:0517-82390710
網 址:www.797052.tw

企業文化 CULTURE

企業宗旨:產業報國,關愛健康。
經營理念:誠信立業,專心做藥。
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人才理念:品德為本,能力為基,業績為先。

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