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氟羅沙星注射液

產品分類  針劑
產品名稱  氟羅沙星注射液
產品展示  
 

核準日期:2007年05月21日

氟羅沙星注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】
通用名稱: 氟羅沙星注射液
英文名稱:Fleroxacin Injection
漢語拼音:Fuluoshaxing Zhusheye
【成份】
本品主要成份為氟羅沙星。
化學名稱:6,8-二氟-1-(2-氟乙基)-1,4-二氫-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。
化學結構式:
分子式:C17H18F3N3O3
分子量:369.34
輔料為:乳酸。
【性狀】
本品為淡黃色或淡黃綠色的澄明液體。
【適應癥】
本品屬喹諾酮類抗菌藥物,適用于腸桿菌科細菌如肺炎雷克伯菌、變形桿菌、沙門氏菌、大腸埃希氏菌、甲氧西林敏感葡萄球菌等敏感菌引起的中、重度呼吸系統、泌尿系統、消化系統以及皮膚軟組織感染、敗血癥、婦科感染等。
【規格】
2ml:0.1g、2ml:0.2g、5ml:0.4g。
【用法用量】
避光靜脈緩慢滴注,成人每次0.2~0.4g,每日一次,稀釋于5%葡萄糖250-500ml注射液中。
【不良反應】
最常見的不良反應為胃腸道反應,有惡心、嘔吐、腹瀉、便泌;其次為中樞神經系統反應,表現為失眠、頭痛、頭暈、精神煩躁等。亦可引起皮膚光過敏,靜脈炎、皮疹、皮膚瘙癢、心慌、痙攣癥狀,迷失方向及幻覺癥狀等,程度大多輕微。偶見一過性血ALT升高。停藥后可恢復。
【禁忌】
對本品或喹諾酮類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者及癲癇患者禁用。
【注意事項】
1.本品忌與生理鹽水或葡萄糖鹽水并用。
2.明顯肝腎功能損害者慎用。
3.本品不宜與其他藥物混合使用。
4. 本品靜脈滴注速度不宜過快,45~60分鐘內不超過0.2g。
5.在治療過程中以及治療結束后三天內,避免陽光浴和人工紫外線照射。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦禁用。
【兒童用藥】
未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。
【老年用藥】
未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
本品忌與生理鹽水或葡萄糖鹽水并用。本品不宜與其他藥物混合使用。
【藥物過量】
未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】
本品的作用機制是通過抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用。
本品為廣譜抗菌藥,對革蘭氏陰性菌,包括大腸桿菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒桿菌、付傷寒桿菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙雷氏菌、綠膿桿菌、腦膜炎雙球菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺菌團菌、淋球菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭氏陽性球菌亦具有中等抗菌作用。
【藥代動力學】
據文獻報道,健康人靜滴氟羅沙星注射液0.1g,血藥濃度峰值為2.85μg/ml,消除半衰期為8.6±1.3小時,達峰時間為0.33小時,表觀分布容積為110 L。本品在多數組織中的濃度接近或高于同期血濃度。給藥量60~70%以原型及代謝產物經腎臟排泄。少部分由膽汁排泄,隨糞便排出僅占3%。
【貯藏】
遮光,密閉保存。
【包裝】
安瓿裝,每盒4支。
【有效期】
24個月。
【執行標準】
WS1-(X-080)-2002Z
【批準文號】
2ml:0.1g國藥準字H20000374
2ml:0.2g國藥準字H20046659
5ml:0.4g國藥準字H20046660。
【生產企業】
企業名稱:江蘇漣水制藥有限公司
生產地址:淮安市漣水縣紅日西路8號
郵政編碼:223400
電話號碼:0517-82382477
傳真號碼:0517-82390710
網 址:www.797052.tw

企業文化 CULTURE

企業宗旨:產業報國,關愛健康。
經營理念:誠信立業,專心做藥。
經營方針:品牌經營,差異競爭,成本較低,質量制勝。
人才理念:品德為本,能力為基,業績為先。

  • → 地 址:江蘇省漣水經濟開發區紅日大道18號
  • → 郵 編:223400
  • → 聯系電話:0517-80890166
  • → 傳 真:0517-82386777
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