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硫酸阿托品注射液

產品分類  針劑
產品名稱  硫酸阿托品注射液
產品展示  
 

核準日期:

硫酸阿托品注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】
通用名稱:硫酸阿托品注射液
英文名稱:Atropine Sulfate Injection
漢語拼音:Liusuan Atuopin Zhusheye
【成份】
本品主要成份為阿托品。
化學名稱:α-(羥甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮雜雙環[3,2,1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物。
化學結構式:
分子式:(C17H23NO3)2 ·H2SO4·H2O
分子量:694.84
【性狀】
本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
1、各種內臟絞痛,如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀。對膽絞痛、腎絞痛的療效較差;
2、全身麻醉前給藥、嚴重盜汗和流涎癥;
3、迷走神經過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心失常,也可用于繼發于竇房結功能低下而出現的室性異位節;
4、抗休克;
5、解救有機磷酸酯類中毒。
【規格】
1ml:0.5mg,2ml:1mg
【用法用量】
1、皮下、肌內或靜脈注射 成人常用量:每次0.3~0.5mg,一日0.5~3 mg;極量:一次 2mg。兒童皮下注射:每次0.01~0.02 mg/kg,每日2~3次。靜脈注射:用于治療阿斯綜合征,每次0.03~0.05 mg/kg,必要時15分鐘重復1次,直至面色潮紅、循環好轉、血壓回升、延長間隔時間至血壓穩定。
2、抗心律失常 成人靜脈注射0.5~1 mg,按需要可1~2小時一次,最大量為2mg。
3、解毒
(1)用于銻劑引起的阿-斯綜合征,靜脈注射1~2 mg,15~30分鐘后再注射1mg,如患者無發作,按需每3~4小時皮下或肌內注射1mg。
(2)用于有機磷中毒時,肌注或靜注1~2 mg(嚴重有機磷中毒時可加大5~10倍),每10~20分鐘重復,直到青紫消失,繼續用藥至病情穩定,然后用維持量,有時需2~3天。
4、抗休克改善循環 成人一般按體重0.02~0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀釋后靜注或用葡萄糖水稀釋后靜滴。
5、麻醉前用藥
成人術前0.5~1小時,肌注0.5mg,小兒皮下注射用量為:體重3kg以下者為0.1mg,7~9kg為0.2mg,12~16kg為0.3mg,20~27kg為0.4mg,32kg以上為0.5mg。
【不良反應】
不同劑量所致的不良反應大致如下:0.5mg,輕微心率減慢,略有口干及少汗;1mg,口干、心率加速、瞳孔輕度擴大;2mg,心悸、顯著口干、瞳孔擴大,有時出現視物模糊;5mg,上述癥狀加重,并有語言不清、煩躁不安、皮膚干燥發熱、小便困難、腸蠕動減少;10mg以上,上述癥狀更重,脈速而弱,中樞興奮現象嚴重,呼吸加快加深,出現譫妄、幻覺、驚厥等;嚴重中毒時可由中樞興奮轉入抑制,產生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死劑量成人約為80~130mg,兒童為10mg。發燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。
【禁忌】
青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用。
【注意事項】
1、對其他顛茄生物堿不耐受者,對本品也不耐受。
2、孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動過速。
3、本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。
4、嬰幼兒對本品的毒性反應極有敏感,特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒,反應更強,環境溫度較高時,因閉汗有體溫急驟升高的危險,應用時要嚴密觀察。
5、老年人容易發生抗M膽堿樣副作用,如排尿困難、便秘、口干(特別是男性),也易誘發未經診斷的青光眼,一經發現,應即停藥。本品對老年人尤易致汗液分泌減少,影響散熱,故夏天慎用。
6、下列情況應慎用:
(1)腦損害,尤其是兒童;
(2)心臟病,特別是心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等;
(3)反流性食管炎、食管與胃的運動減弱、下食管擴約肌松弛,可使胃排空延遲,從而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;
(4)青光眼患者禁用,20歲以上患者存在潛隱性青光眼時,有誘發的危險;
(5)潰瘍性結腸炎,用量大時腸能動度降低,可導致麻痹性腸梗阻,并可誘發加重中毒性巨結腸癥;
(6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱張力減低)及尿路阻塞性疾病,可導致完全性尿潴留。
7、對診斷的干擾:酚磺酞試驗時可減少酚磺酞的排出量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
有關本品對孕婦的安全性尚不明確,孕婦使用需考慮用藥的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
兒童腦部對本品敏感,尤其發熱時,易引起中樞障礙,慎用。
【老年用藥】
老年患者尤其年齡在60歲以上者,腺體分泌易受影響,慎用本品。
【藥物相互作用】
(1) 與尿堿化藥包括含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、碳酸氫鈉、枸櫞酸鹽等伍用時,阿托品排泄延遲,作用時間和(或)毒性增加。
(2) 與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、其他抗膽堿藥、撲米酮、普魯卡因胺、三環類抗抑郁藥伍用,阿托品的毒副反應可加劇。
(3) 與單胺氧化酶抑制劑(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用時,可加強抗M膽堿作用的副作用。
(4) 甲氧氯普胺并用時,后者的促進腸胃運動作用可被拮抗。
【藥物過量】
靜脈每次極量2mg,超過上述用量,會引起中毒。最低致死量成人約80~130mg。用藥過量表現為動作笨拙不穩、神志不清、抽搐、呼吸困難心跳異常加快等。
【藥理毒理】
本品為典型的M膽堿受體阻滯劑。除一般的抗M膽堿作用解除胃腸平滑肌痙攣、抑制腺體分泌、擴大瞳孔、升高眼壓、視力調節麻痹、心率加快、支氣管擴張等外,大劑量時能作用于血管平滑肌,擴張血管、解除痙攣性收縮,改善微循環。此外本品能興奮或抑制中樞神經系統,具有一定的劑量依賴性。對心臟、腸和支氣管平滑肌作用比其他顛茄生物堿更強而持久。
【藥代動力學】
肌注后15~20分鐘血藥濃度達峰值,口服為1~2小時,作用一般持續4~6小時,擴瞳時效更長。T1/2為3.7~4.3小時。主要通過肝細胞酶的水解代謝,約有13%~50%在12小時內以原形隨尿排出。
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
安瓿裝,每盒10支。
【有效期】
36個月
【執行標準】
《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】
1ml:0.5mg 國藥準字H32020166
2ml:1mg 國藥準字H32020167
【生產企業】
企業名稱:江蘇漣水制藥有限公司
生產地址:淮安市漣水縣紅日西路8號
郵政編碼:223400
電話號碼:0517-82381263
傳真號碼:0517-82390710
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人才理念:品德為本,能力為基,業績為先。

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