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硫酸卡那霉素注射液

產品分類  針劑
產品名稱  硫酸卡那霉素注射液
產品展示  
 

核準日期:2009年08月19日
修改日期:2010年10月01日

硫酸卡那霉素注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】
通用名稱:硫酸卡那霉素注射液
英文名稱:Kanamycin Sulfate Injection
漢語拼音:Liusuan Kanameisu Zhusheye
【成份】
本品主要成份為硫酸卡那霉素。為一種多組份抗生素,含A、B、C三種組分,主要成份為A。
輔料為:枸櫞酸三鈉、亞硫酸氫鈉、磷酸氫二鈉、醋酸鈉。
【性狀】
本品為無色至微帶黃色或黃綠色的澄明液體。
【適應癥】
本品適用于治療敏感腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、產氣腸桿菌、志賀菌屬等引起的嚴重感染,如肺炎、敗血癥、腹腔感染等,后兩者常需與其他抗菌藥物聯合應用。
【規格】
2ml:0.5g(50萬單位) 
【用法用量】
1.成人常用量
肌內注射或靜脈滴注,一次0.5g,每12小時1次;或按體重一次7.5mg/kg,每12小時1次,成人每日用量不超過1.5g,療程不宜超過14天。50歲以上患者劑量應適當減少。
2.小兒常用量 肌內注射或靜脈滴注,按體重一日15~25mg/kg,分2次給藥。
3.腎功能減退時用量:肌酐清除率50~90mg/min時用正常劑量的60~90%,每12小時1次(正常劑量為每次7.5mg/kg,每12小時1次);肌酐清除率10~50ml/min時用正常劑量的30~70%,每12~18小時1次;肌酐清除率<10mg/min時用正常劑量的20~30%,每24~48小時1次。
【不良反應】
1.在療程中可能發生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感,此為影響耳蝸神經。少數患者,尤其原來有腎功能減退者可在停藥后發生,須引起注意。影響前庭神經功能時可出現眩暈、步履不穩,但并不多見。
2.可出現血尿、排尿次數減少或尿量減少、食欲減退、惡心、嘔吐、極度口渴等腎毒性反應。
3.偶可出現呼吸困難、嗜睡或軟弱等神經肌肉阻滯現象。
4.其他不良反應有:頭痛、皮疹、藥物熱、口周麻木、白細胞減低、嗜酸粒細胞增多、肌注局部疼痛等。
【禁忌】
對本品或其他氨基糖苷類藥物有過敏史者禁用。
【注意事項】
1.本品有引起耳毒性和腎毒性的可能,故不宜用于長程治療(如結核病),通常療程不超過14天。
2.下列情況應慎用本品:失水、第8對腦神經損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害患者。
3.對一種氨基糖苷類抗生素,如鏈霉素、慶大霉素或阿米卡星等過敏的患者,可能對本品也過敏。
4.在用藥過程中應注意進行下列檢查:
(1)尿常規檢查和腎功能測定,以防止出現嚴重腎毒性反應。
(2)聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測定,對老年人更為重要。
5.有條件時應監測血藥濃度,尤其新生兒、老年人和腎功能減退的患者。每12小時給藥1次時,血藥峰濃度宜保持在15~30µg/ml,谷濃度5~10µg/ml;每24小時用藥1次時血藥峰濃度宜保持在56~64µg/ml,谷濃度<1µg/ml。
6.對診斷的干擾:可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
在孕婦用藥中本品屬D類,即對人類有危害,但用藥后可能利大于弊??敲顾乜纱┻^胎盤屏障進入胎兒組織,有引起胎兒聽力損害的可能。妊娠婦女使用本品前必須充分權衡利弊。本品在乳汁中分泌量很低,但通常哺乳期婦女在用藥期仍宜暫停哺乳。
【兒童用藥】 
本品屬氨基糖苷類,在兒科中應慎用,尤其早產兒及新生兒中不宜應用,因其腎臟組織尚未發育完全,使本類藥物的半衰期延長,可能在體內積蓄而產生毒性反應。
老年患者應用本品后容易引起各種毒性反應,因此有條件時應在療程中監測血藥濃度,此外老年患者的腎功能有一定程度生理性減退,即使其腎功能測定值在正常范圍內仍應采用較小治療量。
【藥物相互作用】
1.與其他氨基糖苷類合用或先后局部或全身應用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經肌肉阻滯作用。
2.與神經肌肉阻滯劑合用,可加重神經肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制等。
3.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素(或去甲萬古霉素)等合用,或先后連 續局部或全身應用,可能增加耳毒性與腎毒性。
4.與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。
5.與多粘菌素類注射劑合用,或先后連續局部或全身應用,可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用。
6.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應用,以免加重腎毒性或耳毒性。
7.氨基糖苷類與β內酰胺類(頭孢菌素類與青霉素類)混合時可導致相互失活。本品與上述抗生素聯合應用時必須分瓶滴注。亦不宜與其他藥物同瓶滴注。
【藥物過量】
由于缺少特異性拮抗藥,卡那霉素過量或引起毒性反應時,主要用對癥療法和支持療法,同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除卡那霉素。
【藥理毒理】
硫酸卡那霉素是一種氨基糖苷類抗生素。對多數腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、普羅菲登菌屬、耶爾森菌屬等均有良好抗菌作用;流感桿菌、布魯菌屬、腦膜炎球菌、淋球菌等對本品也大多敏感??敲顾貙ζ咸亚蚓鷮?甲氧西林敏感株)和結核分枝桿菌亦有一定作用,對銅綠假單胞菌無效。其他革蘭陽性細菌如溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌屬和厭氧菌等對本品多數耐藥。本品主要與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質合成。近年來耐藥菌株顯著增多,由于某些細菌產生氨基糖苷類鈍化酶,使之失去抗菌活性??敲顾嘏c鏈霉素、新霉素有完全交叉耐藥,與其他氨基糖苷類可有部分交叉耐藥。
【藥代動力學】 
肌注本品后迅速吸收,于1~2小時達血藥峰濃度Cmax。一次肌注0.5g后平均血藥峰濃度為20mg/L。半衰期(t1/2)2~4小時,血清蛋白結合率低。腎功能減退者半衰期可顯著延長。在體內可分布到各種組織,在腎臟皮質細胞中積蓄,胸水、腹水中濃度較高,可穿過胎盤進入胎兒體內,膽汁與糞便中的濃度較低,很少進入腦脊液中。在體內不代謝,主要經腎小球濾過后由尿排出,給藥后24小時內尿中排出80%-90%。血液透析和腹膜透析可清除相當藥量。
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
安瓿裝,每盒10支
【有效期】
30個月
【執行標準】
《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】
國藥準字H32020168
【生產企業】
企業名稱:江蘇漣水制藥有限公司
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