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阿比多爾

產品分類  顆粒
產品名稱  阿比多爾
產品展示  
 

核準日期:2006年09月05日
修改日期:2009年10月15日

鹽酸阿比多爾顆粒說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】
通用名稱: 鹽酸阿比多爾顆粒
商品名稱: 壯彤
英文名稱: Arbidol Hydrochloride Granules
漢語拼音: Yansuan Abiduo’er Keli
【成份】
本品主要成份為鹽酸阿比多爾。
化學名稱:6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羥基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽一水合物。
化學結構式:
分子式:C22H25BrN2O3S·HCl·H2O    
分子量:531.89
【性狀】 本品為白色或類白色帶矯味劑的顆粒劑,味甜微苦。
【適應癥】  治療由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
【規格】 0.1g/袋(以阿比多爾計)
【用法用量】 口服。成人一次0.2g,一日3次,服用5日。
【不良反應】 不良事件發生率約為6.2%,主要表現為惡心、腹瀉、頭暈和血清轉氨酶增高。
【禁忌】 對本藥過敏者禁用。
【注意事項】尚不明確.
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品用于妊娠期和哺乳期婦女的療效與安全性尚不明確。
【兒童用藥】 18歲以下用藥的安全有效性尚不明確。
【老年用藥】 65歲以上老年人用藥的安全性尚不明確。
【藥物相互作用】 未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。
【藥物過量】未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】
藥理作用
本品為預防和治療流行性感冒藥,通過抑制流感病毒脂膜與宿主細胞的融合而阻斷病毒的復制。體外細胞培養試驗直接抑制A、B型流感病毒的復制,體內動物試驗降低流感病毒感染小鼠的死亡率。
毒理研究
    長期毒性:本品連續灌胃給藥,大鼠100—125mg/kg6個月、犬25mg/kg6個月,未見明顯毒性反應。
    生殖毒性:本品對大鼠無致畸胎作用。
遺傳毒性:本品經體內、外試驗,未見致突變作用。
【藥代動力學】
在國內健康受試者(n=12)進行的藥代研究表明:單次口服鹽酸阿比多爾個體間吸收差異較大。單劑量口服鹽酸阿比多爾200mg、400mg、600mg,達峰時間分別為2.0±1.3小時、1.5±1.3小時、1.3±1.1小時,達峰濃度分別為614.1±342.5、904.2±355.6、975.1±661.0,半衰期分別為11.9±3.7小時、12.27±5.32小時、13.4±6.9小時。同劑量組間的Tmax、T1/2、Ke和MRT均相近,無顯著性差異;在200mg組與400mg組間的Cmax、AUC呈劑量倍比性增加趨勢;600mg組Cmax、AUC雖高于400mg組,但無劑量倍比性增加趨勢。
另據動物藥代動力學,大鼠灌胃給予本藥后吸收迅速,絕對生物利用度為35.6%。本藥全身分布,肝臟中濃度最高,其次是胸腺、腎臟和腦。給藥后48h,40%藥物以原形排出體外,其中糞便中排出38.9%,尿中排出不足0.12%。
【貯藏】 密閉,陰涼處(不超過20℃)保存。
【包裝】 復合膜包裝,6袋/盒
【有效期】 24個月。
【執行標準】WS1-(X-057)-2011Z
【批準文號】國藥準字H20060500
【生產企業】
企業名稱:江蘇漣水制藥有限公司
生產地址:淮安市漣水經濟開發區紅日大道18號
郵政編碼:223400
電話號碼:0517-82381263
傳真號碼:0517-82390710
網 址:www.797052.tw

企業文化 CULTURE

企業宗旨:產業報國,關愛健康。
經營理念:誠信立業,專心做藥。
經營方針:品牌經營,差異競爭,成本較低,質量制勝。
人才理念:品德為本,能力為基,業績為先。

  • → 地 址:江蘇省漣水經濟開發區紅日大道18號
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