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卡托普利

產品分類  片劑
產品名稱  卡托普利
產品展示  
 

核準日期:2010年12月17日
修改日期:

卡托普利片說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】
通用名稱:卡托普利片
英文名稱:Captopril Tablets
漢語拼音:katuopuli pian
【成份】
主要成份為卡托普利。
化學名稱:1-[(2S)-2-甲基-3-巰基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸。
化學結構式:
分子式:C9H15NO3S
分子量:217.29
【性狀】
本品為白色或類白色片。
【適應癥】
1.高血壓;
2.心力衰竭。
【規格】
25mg
【用法用量】
視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用,給藥劑量須遵循個體化原則,按療效而予以調整。
1.成人常用量:
(1)高血壓,口服一次12.5mg,每日2—3次,按需要1~2周內增至50mg,每日2~3次,療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。
(2)心力衰竭,開始一次口服12.5mg每日2~3次,必要時逐漸增至50mg,每日2~3次,若需進一步加量,宜觀察療效2周后再考慮;對近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正?;蚱偷幕颊?,初始劑量宜用6.25mg每日3次,以后通過測試逐步增加至常用量。
2.小兒常用量
降壓與治療心力衰竭,均開始按體重0.3mg/kg,每日3次,必要時,每隔8—24小時增加0.3mg/kg,求得最低有效量。
【不良反應】
1.較常見的有:(1)皮疹,可能伴有瘙癢和發熱,常發生于治療4周內,呈斑丘疹或蕁麻疹,減量、停藥或給抗組胺藥后消失,7%—10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性;(2)心悸,心動過速,胸痛;(3)咳嗽;(4)味覺遲鈍。
2.較少見的有:(1)蛋白尿,常發生于治療開始8個月內,其中1/4出現腎病綜合癥,但蛋白尿在6 個月內漸減少,療程不受影響;(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時;(3)血管性水腫,見于面部及手腳;(4)心率快而不齊;(5)面部潮紅或蒼白。
3.少見的有:白細胞與粒細胞減少,有發熱、寒戰,白細胞減少與劑量相關,治療開始后3~12周出現,以10~30天最顯著,停藥后持續2周。
【禁忌】
對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。
【注意事項】
1、胃中食物可使本品吸收減少30—40%,故宜在餐前1小時服藥。
2、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時性,在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現,偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。
3、下列情況慎用本品:(1)自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡,此時白細胞或粒細胞減少的機會增多;(2)骨髓抑制;(3)腦動脈或冠狀動脈供血不足,可因血壓降低而缺血加??;(4)血鉀過高;(5)腎功能障礙而致血鉀增高,白細胞及粒細胞減少,并使本品潴留;(6)主動脈瓣狹窄,此時可能使冠狀動脈灌注減少;(7)嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者,此時首劑本品可能發生突然而嚴重的低血壓。
4、用本品期間隨訪檢查:
(1)白細胞計數及分類計數,最初3個月每2周一次,此后定期檢查,有感染跡象時隨即檢查;(2)尿蛋白檢查每月一次。
5、腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數,緩慢遞增;若須同時用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類,血尿素氮和肌酐增高時,將本品減量或同時停用利尿劑。
6、用本品時蛋白尿若漸增多,暫停本品或減少用量。
7、用本品時若白細胞計數過低,暫停用本品,可以恢復。
8、用本品時出現血管神經水腫,應停用本品,迅速皮下注射1:1000腎上腺素0.3~0.5ml。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1、本品能通過胎盤。
2、本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應用必須權衡利弊。
3、孕婦吸收ACE I可影響胎兒發育,甚至引起胎兒死亡,孕婦禁用。
【兒童用藥】
曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐,故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。
【老年用藥】
老年人對降壓作用較敏感,應用本品須酌減劑量。
【藥物相互作用】
1.與利尿藥同用使降壓作用增強,但應避免引起嚴重低血壓,故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開始用小劑量,逐漸調整劑量。
2.與其他擴血管藥同用可能致低血壓,如擬合用,應從小劑量開始。
3.與潴鉀藥物如螺內酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。
4.與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用,將使本品降壓作用減弱。
5.與其他降壓藥合用,降壓作用加強;與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈相互作用:與β阻滯劑呈小于相加的作用。
【藥物過量】
逾量可致低血壓,應立即停藥,并擴容以糾正,在成人還可用血液透析清除。
【藥理毒理】
本品為競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑,使血管緊張素Ⅰ不能轉化為血管緊張素Ⅱ,從而降低外周血管阻力,并通過抑制醛固酮分泌,減少水鈉潴留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴張外周血管。對心力衰竭患者,本品也可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力,增加心輸出量及運動耐受時間。
【藥代動力學】
本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上??诜?5分鐘起效,1~1.5小時達血藥峰濃度。持續6~12小時。血循環中本品的25%—30%與蛋白結合。半衰期短于3小時,腎功能損害時會產生藥物潴留。降壓作用為進行性,約數周達最大治療作用。在肝內代謝為二硫化物等。本品經腎臟排泄,約40%—50%以原形排出,其余為代謝物,可在血液透析時被清除。本品不能通過血腦屏障。本品可通過乳汁分泌,可以通過胎盤。
【貯藏】
遮光、密封保存
【包裝】
塑料瓶,100片/瓶。
【有效期】
24個月
【執行標準】
《中國藥典》2010年版 第一增補本
【批準文號】
國藥準字H32022400
【生產企業】
企業名稱:江蘇漣水制藥有限公司
生產地址:淮安市漣水經濟開發區紅日大道18號
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